关于印发《进口商品安全质量许可制度实施办法》的通知
国家商检局
关于印发《进口商品安全质量许可制度实施办法》的通知
（国检监（１９９３）２０７号 一九九三年六月三十日）
国务院有关部门，各直属商检局：
自一九八九年实施进口商品安全质量许可制度以来，实践证明这项制度对防止危害人身健康和生命、财产安全的商品进口，维护社会公共利益起到了重要的作用。现根据《商检法》及其实施条例的规定修改后的《进口商品安全质量许可制度实施办法》印发你们，并于一九九三年八月一日施行。一九八八年四月二十九日国家商检局印发的《进口商品质量许可制度实施办法（试行）》同时废止。
附件一：
进口商品安全质量许可制度实施办法
第一条 为防止危害人身健康和生命、财产安全的商品进口，维护社会公共利益，根据《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例，制定本办法。
第二条 国家对涉及安全、卫生、环境保护、劳动保护的进口商品，实施进口安全质量许可制度。对符合中国的有关法律、行政法规及强制性标准要求的进口商品发给安全质量许可证书，并加施商检安全标志或卫生标志。
第三条 国家商检局对涉及安全、卫生、环境保护、劳动保护的商品负责制定、公布《实施安全质量许可制度的进口商品目录》（以下简称《目录》）。《目录》于实施前两年公布，并可以根据需要分期分批进行。
第四条 列入《目录》的商品获得安全质量许可的，由国家商检局发布公告；未获得安全质量许可的，不准进口。
第五条 获得安全质量许可的商品必须具备下列条件：
（一）商品应符合中国有关法律、行政法规及强制性标准的要求；
（二）生产企业的生产和检测条件应能确保生产的商品符合要求。
前款的检验项目、标准和对生产企业的审查要求，在国家商检局发布的《进口商品安全质量许可制度实施细则》中规定。
第六条 外贸经营和收、用货单位办理《目录》内商品进口手续前，应告知国外厂商或者代理人必须申请办理并获得进口商品安全质量许可后，才能签订进口贸易合同。
第七条 《目录》公布后，国外厂商即可向国家商检局申请办理安全质量许可。由国家商检局指定的机构对申请的样品进行检验并对生产企业进行审查。经检验和审查合格后，由国家商检局批准签发安全质量许可证书。申请和颁发证书程序按照《进口商品安全质量许可制度实施细则》规定进行。
第八条 列入《目录》的商品到货后，由商检机构实施监督检查，经检查不合格的，应当监督有关单位进行无害化处理，或者责令退货，或者销毁；同时通知申请人查明原因，写出改进报告。对再次发现不合格的，由国家商检局撤销其安全质量许可证书，并发布公告。
第九条 对获得安全质量许可的进口商品的生产企业，由国家商检局指定的机构或者委托认可的国外机构进行不定期的日常监督检查。
第十条 国内外的检验、认证机构可以向国家商检局申请认可。被认可的机构承担指定的样品检测或对生产企业的审查、日常监督检查工作。具体的认可程序和要求按国家商检局规定办理。
第十一条 擅自进口和销售未获得安全质量许可证书或未加贴安全标志、卫生标志的列入《目录》商品的；擅自使用和变卖、伪造、转让安全标志、卫生标志或者安全质量许可证书的，按《商检法》及其实施条例的有关规定处罚。
第十二条 安全标志、卫生标志的式样由国家商检局制订公布。
第十三条 申请安全质量许可的国外厂商应当对到生产企业进行审查和日常监督检查的人员提供必要的工作条件，协助办理入境签证。
第十四条 申请人应按规定交纳费用，具体收费项目和标准另行规定。
第十五条 检验、审查机构和人员应对申请样品的生产企业的生产和检验技术、检验结果、审查结果保密，保护申请人的合法权益。
第十六条 本办法由国家商检局负责解释。未尽事宜由国家商检局另行规定。
第十七条 本办法自一九九三年八月一日起施行。一九八八年四月二十九日国家商检局发布的《进口商品质量许可制度实施办法（试行）》同时废止。
附件二：
《进口商品安全质量许可制度实施办法》的修改说明
一九八八年五月国家商检局为实施进口商品质量许可制度制定了《进口商品质量许可制度实施办法（试行）》，几年来实践证明该办法是可行的。为进一步完善该办法，对主要的修改内容作如下说明：
１、《商检法》及其实施条例对进口商品安全质量许可制度都有明确规定，原第一条“根据国家商检局、国家经委、对外经济贸易部、海关总署联合发布的《进口商品质量监督管理办法》”改为“根据《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例”。
２、商检法实施条例已对各部门的分工有明确规定，因此将原第三条取消。本办法只对商检局负责的商品做出规定。
３、第七条增加“申请和颁发证书程序按照《进口商品安全质量许可制度实施细则》规定进行”，取消原第八条至第十二条的具体程序规定。
４、为避免流于形式，取消原第十七条“工商行政管理机关负责进口商品在国内流通领域的监督管理……”。
５、取消原第二十四条“进口动植物检疫按照中华人民共和国动植物检疫条例办理”。
６、为符合关贸总协定要求，将质量许可制度改为安全质量许可制度；对到货后的强制检验改为监督检查（不排除批批检验的情况）。
７、随着到货后改为监督检查，对发现不合格的处理作了补充修改。
陕西省实施《中华人民共和国献血法》办法
陕西省人大常委会
陕西省实施《中华人民共和国献血法》办法
2003年4月2日经陕西省第十届人民代表大会常务委员会通过
第一条 为实施《中华人民共和国献血法》，结合本省实际，制定本办法。
第二条 本办法适用于本省行政区域内的献血、采血、供血、用血及其管理活动。
第三条 本省实行无偿献血制度。
提倡十八周岁至五十五周岁的健康公民自愿献血。
鼓励国家工作人员、现役军人和高等学校学生率先献血。
第四条 本省献血工作遵循政府推动、公民自愿、统一管理、确保安全的原则。
本省实行统一规划设置血站、统一管理采供血、统一管理临床用血。
第五条 各级人民政府应当加强对本行政区域内献血工作的领导，组织、协调有关部门共同做好献血工作。
第六条 县级以上卫生行政部门负责监督管理本行政区域内的献血工作，组织实施《中华人民共和国献血法》和本办法。
县级以上财政、价格、教育、公安、劳动和社会保障、文化、建设等有关行政部门应当按照各自的职责共同做好献血工作。
各级红十字会应当积极参与、推动献血工作。
第七条 县级以上人民政府应当组织有关部门和广播、电视、报刊等新闻媒介开展有关无偿献血、预防与控制经血液途径传播疾病知识的教育和公益性宣传。
学校应当采取多种形式进行献血和血液知识的教育。
第八条 公民可以参加所在单位或者村民委员会、居民委员会组织的献血，也可以直接到血站和血站设立的采血点或者流动采血车献血。
第九条 设区的市、县（市、区）人民政府根据需要可以组织志愿献血预备队，公民自愿报名参加。血站对符合条件的人员应当登记造册，在库存血液不足或者临床急需用血时，经同级卫生行政部门批准，组织预备队人员自愿献血。
第十条 发生自然灾害、重大事故等突发事件，出现需要大量用血的紧急情况，在急救用血调剂不能保障时，当地人民政府可以指定有关单位组织人员向血站自愿应急献血。
第十一条 血站按行政区域和服务范围分为省血液中心、设区的市中心血站、县级基层血站或者中心血库，其设置由省卫生行政部门按照国家有关规定统一规划、审批，并核发《血站执业许可证》或者《中心血库采供血许可证》。
除本办法第二十条另有规定外，未取得《血站执业许可证》或者《中心血库采供血许可证》的单位，不得开展采供血业务。
第十二条 血站应当按照核准的项目、范围，开展采供血业务。跨市、县调剂临床用血的，由省卫生行政部门审批。
第十三条 血站是不以营利为目的的公益性组织，其职责是：
（一）血液的采集、分离、储存、包装、运输；
（二）血液的统一检测和质量管理；
（三）供应核定行政区域的临床用血；
（四）输血医学科学的研究和技术指导。
第十四条 为方便公民献血，血站在不影响交通安全的情况下，可以在交通便利、人流集中的街区或者其他适宜的场所停放流动采血车或者设立固定采血点，有关部门和单位应当予以配合并提供便利，除法律、行政法规规定的收费项目外，不得收取其他费用。
第十五条 血站应当建立本地区特殊血型健康公民数据库，需要特殊血型临床用血时，可以组织适型的公民自愿献血。
第十六条 血站对献血的公民必须查验居民身份证或者其他有效证件，按照国家规定的《献血者健康检查标准》进行免费健康检查。对符合献血条件的，按照卫生行政部门规定的采血技术操作规程，使用一次性采血器材，采集血液；对不符合献血条件的，应当向其说明情况，不得采集血液。
血站应当对献血者的隐私予以保护。
第十七条 血站应当向无偿献血的公民发给由国务院卫生行政部门统一制作的《无偿献血证》，填写献血者姓名、献血时间和数量，并建立献血者档案资料数据库。
禁止雇用他人冒名献血。禁止伪造、涂改、出租、买卖、转借《无偿献血证》。
第十八条 血站对采集的血液，必须使用国家规定的检测试剂，按照国家规定的检测项目和要求进行检测。检测合格的，应当在外包装上标明献血者姓名、血型、血液品种、采血日期、有效期、血袋编号、储血条件等，按规定储存，确保血液质量。
第十九条 血站的专业技术人员应当经过业务技术培训，取得输血业务知识技术考试合格证书后方可上岗。
第二十条 地处边远地区的医疗机构，应急用血需要临时采集血液的，应当符合下列条件：
（一）危及患者生命，急需输血，且其他治疗措施不能替代的；
（二）具备交叉配血及快速诊断方法检验乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、艾滋病病毒抗体的条件。
医疗机构应急采血应当经医疗机构负责人批准，由医护人员执行，严格遵守采血技术操作规程，确保用血安全，并保存献血者的有关资料。
医疗机构应急采血后，应当在十日内将采输血的情况向所在地的县级以上卫生行政部门报告。
第二十一条 任何单位和个人不得非法采集血液或者组织他人出卖血液。
第二十二条 血站向医疗机构供血，按照省价格主管部门核定的全血和成分血的收费标准，收取用于采集、储存、分离、检验等费用（以下简称用血费用）。
公民临床用血时，只交付用血费用和省价格主管部门核定的临床配血费用。医疗机构对血站供给的血液，不再重复检测，需要采用其他辅助医疗手段输血增加费用的，应当征得患者同意。
第二十三条 医疗机构应当定期向血站申报临床用血计划，配备符合国家标准的储血设施、设备，开展临床科学用血的教育培训。
第二十四条 医疗机构必须使用血站提供的血液，接收血液时，应当核验血站名称及其许可证号、献血者姓名、血型、血液品种、采血日期、有效期、血袋编号、储血条件等；对不符合规定的，有权拒领拒收。
第二十五条 医疗机构临床用血应当遵循科学合理的原则，针对患者的医疗实际需要，积极推行成分输血。
第二十六条 医疗机构在给患者输血前，应当征得患者或者其家属、亲友的同意，并向患者、家属及其亲友告知输血用途和可能发生的输血反应。
第二十七条 二级以上医院或者相当的医疗机构可以开展患者自身输血业务。
开展患者自身输血业务，应当执行国务院卫生行政部门制定的患者自身输血技术操作规程，确保采血、储血、输血的安全。
第二十八条 血站和医疗机构对不合格的血液，应当依照国家有关规定处理。
第二十九条 无偿献血者及其配偶、直系亲属临床用血时，自献血之日起按照下列规定用血：
（一）献血者本人三个月后五年内临床用血的，按照献血量的三至五倍免费用血；
（二）献血者本人三个月内和五年后临床用血的，按照献血量等量免费用血；
（三）献血者的配偶、直系亲属五年内临床用血时，按照献血量等量免费用血；
（四）献血累计一千毫升以上者，本人终身无限量免费用血，其配偶、直系亲属终身按照献血量等量免费用血。
在本省无偿献血的公民临床用血后，持本人《居民身份证》、《无偿献血证》和医疗单位出具的用血单据到采血单位核销用血费用。无偿献血者的配偶、直系亲属临床用血的，还须提供其与无偿献血者关系的有效证件或者证明。
设区的市可以根据前两款的规定，制定具体的激励办法。
第三十条 县级以上人民政府、卫生行政部门或者红十字会对有下列情形之一的，给予表彰或者奖励：
（一）个人无偿献血量累计一千毫升以上的；
（二）单位在组织献血工作中成绩突出的；
（三）在医疗临床用血新技术的研究和推广工作中成绩突出的；
（四）在采血、供血或者用血管理工作中成绩突出的；
（五）在同血液违法犯罪行为斗争中表现突出的；
（六）开展无偿献血的社会公益性宣传成效显著的；
（七）为献血事业捐赠款物数额较大的；
（八）其他为献血事业做出特殊贡献的。
第三十一条 违反本办法第十一条第二款和第二十一条的规定，非法采集血液或者组织他人出卖血液的，由县级以上卫生行政部门予以取缔，没收违法所得，可以并处一万元以上五万元以下的罚款；情节严重的，处以五万元以上十万元以下的罚款；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第三十二条 违反本办法第十二条规定，超出核准的项目、范围，开展采供血业务的，由县级以上卫生行政部门责令改正，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。
第三十三条 违反本办法第十七条第二款规定，雇用他人冒名献血的，由县级以上卫生行政部门对单位处以二千元以上一万元以下的罚款；对个人处以一千元以上五千元以下的罚款；对有关责任人员，依法给予行政处分。伪造、涂改、出租、买卖、转借《无偿献血证》的，由县级以上卫生行政部门予以收缴，没收违法所得，并处二百元以上一千元以下的罚款。
第三十四条 医疗机构为用血者提供虚假用血证明的，由县级以上卫生行政部门责令改正，处以一千元以上五千元以下的罚款，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分。
第三十五条 违反本办法规定的其他行为，《中华人民共和国献血法》和其他法律、法规已有规定的，从其规定。
第三十六条 卫生行政部门作出五万元以上罚款处罚决定的，应当告知当事人有要求举行听证的权利。
第三十七条 当事人对行政处罚决定不服的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。当事人逾期不申请行政复议，也不向人民法院起诉，又不履行处罚决定的，由作出处罚决定的机关申请人民法院强制执行。
第三十八条 本办法自2003年5月1日起施行。