国家质量监督检验检疫总局


关于加强国家免检企业后续监管严格执行有关报告制度的通知

（质检监函【2008】28号）


各省、自治区、直辖市质量技术监督局：

根据《产品免于质量监督检查管理办法》（国家质检总局第9号令）、《产品质量国家免检工作规范》（国质检监[2007]176号），为切实做好产品质量国家免检企业后续监管工作，严格执行免检企业有关报告制度，现将有关事项进一步重申如下：

一、免检企业报告制度是政府对免检企业进行后续监管的重要手段，也是免检企业必须履行的义务。各省（区、市）局要督促免检企业，严格规范地执行年度质量状况报告、生产条件重大变化报告等各项报告制度。

（一）质量状况报告。免检企业应于每年3月底前向所在地省（区、市）局报告上年度免检产品质量状况。逾期不报告的，由省（区、市）局责令改正。屡不改正的，由省（区、市）局报总局后，暂扣免检证书。情节严重的，报总局同意后撤销免检资格、收回免检证书。

（二）生产条件重大变化报告。免检企业生产工艺、执行标准、组织结构等生产条件发生重大变化，应当在发生变化的30日内向所在地省（区、市）局报告。报告应当阐明上述变化的具体内容、对产品质量的影响程度、采取的措施及实施效果，并附市级以上产品质量监督检验机构出具的全项目检验报告。上述变化致使产品质量不稳定或者不合格时，企业应当立即暂停使用免检标志，自觉维护免检产品的荣誉。省（区、市）局接到企业报告后，应当立即分析研究，确定生产条件变化对产品质量的影响程度。对可能引起产品质量不稳定的，应当立即组织现场核查，必要时可以开展产品质量监督抽查。现场核查、监督抽查发现存在问题的，应当责令企业限期整改，暂停使用免检标志，并及时将有关情况报告总局。整改期满，由省（区、市）局组织人员进行复查，复查合格报总局同意后方可继续使用免检标志；对复查不合格的，报请总局同意后，取消该产品免检资格，并收回免检证书。

对不积极履行以上报告义务的，所在省（区、市）局不予受理其免检证书变更、重新申报等后续管理工作，所产生的一切后果由企业自负。

二、各省（区、市）局要切实做好重新申报企业的宣贯和服务工作，确保免检企业有效期满前按时有效地进行重新申报。对未通过初审的重新申报企业和未提出重新申报的企业，要在向总局上报免检申报材料时，专题说明具体原因。

三、各省（区、市）局要严格履行监管职责，按规定于每年6月30日前将本省（区、市）免检企业年度质量状况和发展情况汇总后报总局。逾期未报的，总局不受理该省（区、市）当年度免检申报材料，并予以全国通报。要着眼于监督与服务相结合，强化对免检企业的指导和服务，对免检企业质量状况和发展情况做到心中有数，积极促进免检企业健康持续发展。







二〇〇八年六月二十四日

内蒙古自治区呼和浩特市人民政府


呼和浩特市人民政府关于印发《呼和浩特市传染病防治暂行办法》的通知




呼政发[1998]54号




各旗、县、区人民政府，市各委、办、局（公司）：
现将《呼和浩特市传染病防治暂行办法》印发给你们，请认真遵照执行。

一九九八年六月三十日

呼和浩特市传染病防治暂行办法

第一章 总则
第一条 为了预防、控制和消除传染病的发生与流行，保障全市人民身体健康，根据《中华人民共和国传染病防治法》及共实施办法，结合我市实际，制定本办法。
第二条 对传染病实行预防为主的方针，防治结合，分类管理。
第三条 各级政府领导传染病防治工作，在制定本辖区经济和社会发展规划时，必须包括传染病防治目标，并组织有关部门共同实施，分工负责，统一监督管理。
各级政府卫生行政部门对传染病防治工作实施统一监督管理。
第四条 本办法适用于呼和浩特市行政区域范围内的一切单位和个人。

第二章 预防

第五条 各级政府应当组织有关部门，开展传染病预防知识和防治措施的卫生健康教育，消除病媒昆虫，改造公共设施，改善饮水条件。
第六条 我市行政区域内的任何人均应按有关规定接受预防接种。
第七条 我市行政区域内的适龄儿童，外来居住人口儿童，应按照国家有关规定接受预防接种。
托幼机构、学校在办理入托、入学手续时，必须查验预防接种证，未按规定接种的儿童应当及时补种。
第八条 各级各类医疗保健机构的预防保健组织或者人员，承担本单位和责任地段传染病预防控制和疫情管理工作。
第九条 医疗保健机构必须严格执行消毒隔离和消毒合格证制度。
（一）各医疗单位，每年5—10月份，应按标准要求，建立规范的夏秋季肠道传染门诊。
（二）医疗保健机构的医疗器械、设施及医疗场所等必须符合国家有关卫生标准。
（三）一次性使用的医疗用品用后必须进行焚烧处理，防止院内污染和医源性传播。
第十条 卫生防疫机构和科研、教学、生产等单位从事致病性微生物实验和传染病菌（毒）种的保藏、携带、运输，均应符合国家有关规定和卫生行政部门的要求。
第十一条 对《中华人民共和国传染病防治法实施办法》中举例的传染病病人、病原携带者予以必要的隔离治疗，直至旗（县、区）级以上医疗保健机构证明其不具有传染性时，方可恢复工作。
第十二条 预防和控制托幼机构、学校、集体单位传染病的暴发流行，必须采取下列措施；
（一）集体住宿、集体用餐的学校，特别是招收外地学生入呼学产的大中专院校，每年入校新生必须接受市卫生防疫机构的传染病预防性体检和疫苗接种。体检项目应包括X胸透（肺结核），TTT、SGPT、HBsAg（病毒性肝炎），沙门氏菌培养（伤赛、副伤寒），志贺氏菌培养（细菌性痢疾）。对来自疫区的学生应增加检测项目。
（二）托幼机构、学校的教师、保育员，每年均应在卫生防疫机构进行传染病预防性体检，体检合格了得健康合格证后方可上岗工作。
（三）从事饮水、饮食、整容等易使传染病扩散工作的从业人员，必须按照国家有关规定取得健康合格证后方可上岗。
第十三条 加强流动人口管理，控制传染病传播、扩散。
（一）驻呼和浩特市区的各用人单位招收建筑民工，从业人员时，必须到卫生行政部门指定的卫生防疫机构申报，进行备案登记。
（二）招用人员必须每年进行一次规定项目的检查，外省区霍乱疫区人员加做霍乱带菌检查，经体检合格后方准上岗工作。
（三）招用流动人员的单位，必须设立专（兼）职疫情管理人员，负责本单位卫生管理和传染病疫情报告。
第十四条 被传染病病源体污染的污水、污物、粪便，有关单位和个人必须在卫生防疫人员的指导监督下，按照有关要求进行处理，对人畜共患传染病防治管理工作，各有关部门按照国务院的规定分工负责。
第十五条 出售 运输被传染病病原体污染或可能被传染病病原体污染的皮毛、旧衣物及生活用品，必须按照卫生防疫机构的要求进行必要的卫生处理，并接受卫生防疫机构的监测管理。
第十六条 用于预防传染病的菌苗、疫苗等生物制品，由市卫生防疫机构统一向上一级卫生防疫机构计划订购，旗（县、区）卫生防疫机构遵照规定使用，不得越级购买，其它任何单位和个人不得经营。
用于预防传染病的菌苗、疫苗等生物制品必须在各级卫生防疫机构监督指导下使用。
第十七条 凡从事可能导致经血液传播传染病的美容、整容等单位和个人，特别是血站（库），必须严格执行国务院卫生行政部门的有关规定。
第十八条 生产、经营、使用消毒药剂的消毒器械、卫生用品、卫生材料、一次性医疗器材、隐形眼镜、人造器官等必须符合国家有关规定和标准。
（一）生产上述产品，必须经市卫生行政部门初审，并获得内蒙古自治区卫生行政部门颁发的“卫生许可证”。
（二）经营和使用外省、市生产的一次性卫生用品、卫生材料，必须获得市卫生行政部门发给的“卫生准销证”。
（三）任何单位和个人均不得经营和使用无“卫生许可证”或“卫生准销证”的产品、严禁经营和使用无厂名、厂址、批号、消毒标签及无有效期限或过期的产品。
（四）生产、销售、使用一次性使用的医疗、卫生用品的单位和个人必须接受当地卫生行政部门的监督管理和卫生防疫机构的监测管理。

第三章 疫情报告

第十九条 执行职务的医疗保健人员（含个体诊所人员）、卫生防疫人员为责任疫情报告人。
责任疫情报告人发现甲类传染病和乙类传染病中的艾滋病、肺炭疽的病人、病原携带者和疑似传染病病人时，城镇于6小时内，农村于12小时内，以最快的通讯方式向发病地的卫生防疫机构报告，同时报出传染病报告卡。
责任疫情报告人发现乙类、丙类传染病的病人、病原携带者的疑似传染病病人时，城镇于12小时内，农村于24小时内向发病地的卫生防疫机构报出传染病报告卡。
第二十条 传染病爆发、流行时，责任疫情报告人应以最快通讯方式向当是卫生防疫机构报告疫情。当地卫生防疫机构应以最快通讯方式报告上级卫生防疫机构和当地卫生行政部门。卫生行政部门接到报告后，应立即报告当地政府。
第二十一条 各级卫生防疫机构对重大疫情和疫区处理，应按卫生行政部门的规定按时逐级上报，如无爆发疫情、则实行按月零报制度。
各级卫生防疫机构对辖区内各类医疗保健机构，个体诊所的疫情登记报告和管理情况定期进行核实、检查、指导。
第二十二条 流动人员中的传染病病人、病原携带者和疑似传染病病人的传染报告、处理、疫情登记、统计由发病所在地的攻疗卫生防疫机构负责。
驻呼和浩特地区的铁路、交通、民航、军队、武警、国境口岸等医疗保健机构发现本地区的传染病病人、病原携带者和疑似传染病病人时，按规定及时报告疫情，对重大疫情应互通信息，并接受当地卫生防疫机构的业务指导。
第二十三条 传染病报告卡片邮寄信封应当印有明显的“红十字”标志及写明XX卫生防疫机构收的字样。
邮电部门应及时传递疫情报告的电话或者信卡、并实行邮资总付。
第二十四条 医务人员对就诊的淋病、梅毒、麻风病、艾滋病病人和艾滋病病原携带者及其家属的姓名、住址和个人病史应当保密，未经各级政府卫生行政部门批准，不得公开。

第四章 控制

第二十五条 卫生防疫机构和医疗保健机构传染病的疫情处理实行分级管理。
第二十六条 加强艾滋病的监测管理。
（一）加强血源和血液制品的管理工作、切实保证广大群众的用血安全，防止医源性传播。市卫生防疫机构应对血站（库）进行抽样监测。
（二）卫生、公安、司法、教育、宣传部门等应统一协作，各负其责，对艾滋病进行综合防治。
第二十七条 医疗保健机构或者卫生防疫机构在诊治中发现甲类传染病的疑似病人，应在2日内作出明确诊断。
发现甲类传染病病人、病原携带者或者疑似病人的污染场所，当地卫生防疫机构接到疫情报告后，应立即进行严格的卫生处理。
第二十八条 甲类传染病病人和病原携带者以及乙类传染病中的艾滋病、淋病、梅毒病人的密切接触者必须接受检疫、医学检查和采取防治措施。
前款以外的乙类传染病病人及病原携带者的密切接触者，应当接受医学检查和采取防治措施。
第二十九条 在传染病暴发、流行区域，各级人民政府应当根据传染病疫情控制的需要，立即组织有关部门采取必要的预防和控制措施。
第三十条 任何单位和个人不得阻拦依法执行处理疫情任务的车辆和人员。

第五章 监督

第三十一条 传染病管理监督员必须经考查、考试合格后，由自治区卫生厅聘任并发给证件。
第三十二条 传染病管理监督员执行下列任务；
（一）监督检查《传染病防治法》及其实施办法、本办法的执行情况。
（二）进行疫情处理和现场调查，并根据调查情况写出书面报告；
（三）对违法单位或者个人提出处罚建议；
（四）执行卫生行政部门交付的传染病防治任务；
（五）及时提出预防和控制传染病措施的建议。
第三十三条 各级各类医疗保健机构内设立的专（兼）职传染病管理检查员，由本单位推荐，经县级以上卫生行政部门批准并发给证件。
第三十四条 传染病管理监督员、传染病管理检查员执行任务时，有关单位和个人必须给予协助。
传染病管理监督员的解聘和传染病管理检查员资格的取消，由原发证机关决定，并通知其所在单位和个人。

第六章 附则

第三十五条 对违法单位和个人进行必要的处罚，其行政处罚由旗（县、区）级以下卫生行政部门执行。
第三十六条 对有下列行为之一的，可以处5000元以下的罚款；情节严重的，可处5000元以上2万元以下的罚款，对主管人员和直接责任人员由其所在单位或者上级机关给予行政处分：
（一）对被传染病病原体污染的污水、污物、粪便不按规定进行消毒处理的；
（二）对被甲类和乙类传染病病人、病原携带者、疑似传染病病人污染的场所、物品未按照卫生防疫机构的要求实施必要的卫生处理的；
（三）造成传染的医源性感染、医院内感染、实验室感染和致病性微生物扩散的；
（四）准许或者纵容传染病病人、病原携带者和疑似传染病病人，从事国务院卫生行政部门规定禁止从事的易使该传染病扩散的工作的；
（五）传染病病人、病原携带者故意传播传染病，造成他人感染的；
（六）甲类传染病病人、病原携带者或者疑似传染病病人，乙类传染病中艾滋病、肺炭疽病人拒绝进行隔离治疗的；
（七）招用流动人员的用工单位，未向卫生防疫机构报告备案，并未采取相应卫生防疫措施，造成传染病传播、流行的。
前款所称情节严重，是指下列情形之一；
（一）造成甲类传染病、艾滋病、肺炭疽传播危险的；
（二）造成除艾滋病、肺炭疽以外的乙、丙类传染病暴发、流行的；
（三）造成传染病菌（毒）种扩散的；
（四）拒绝执行《传染病防治法》及其实施办法和本办法的规定，经教育仍不改悔的。
第三十七条 单位和个人非法经营、出售用于预防传染病菌苗、疫苗等生物制品的，处以相当出售金额3倍以下的罚款；危害严重，出售金额不满5000元，以5000元计算；对主管人员和直接责任人员由所在单位或者上级机关视情节，给予行政处分。
第三十八条 集体住宿、集体用餐，招收外地学员的学校，未按本办法要求对新生进行入校体检的，处以2000元以上1万元以下的罚款；并对学校主要负责人和直接责任人员由所在学校或者上级机关根据情节，给予行政处分。
第三十九条 单位和个人出售、运输被传染病病原体污染和来自疫区可能被传染病病原体污染的皮毛、旧衣物及生活用品的，责令其限期进行卫生处理，并处以出售金额1倍以下的罚款；造成传染病流行的，根据情节，处以相当出售金额3倍以下的罚款；危害严重，出售金额不足2000元，以2000元计算。
第四十条 执行职务的医疗保健人员、卫生防疫人员和责任单位，不报、漏报、迟报传染病疫情，不按规定时限寄出传染病报告卡片，使本单位漏报情况超出我市规定标准2倍以上的，对单位处以200元以上2000元以下罚款，对主管人员和直接责任人员由其所在单位或者上级机关视情节，给予行政处分。
医疗单位未按规定在每年5—10月份设立标准肠道传染病门诊的，经督促仍不按要求设置的，责令其限期改正，并处以200元以上2000元以下的罚款；对主管人员和直接责任人员由其所在单位或者上级机关视情节给予行政处分。
个体行医人员在执行职务时，不报、漏报、迟报传染病疫情的，处以100元以上500元以下的罚款；对造成传播流行的处以200元以上2000元以下的罚款。
第四十一条 未取得“卫生许可证”的企业擅自生产消毒药剂、消毒器械及一次性使用的医疗、卫生用品的，责令该企业停产，没收其产品和违法所得，并处以违法所得3倍以下的罚款。对不合格产品必须予以销毁。
第四十二条 已取得“卫生许可证”的企业，生产不符合国家有关卫生标准产品的，责令其限期改正，销毁不合格产品，并没收违法所得，处5000元以上、2万元以下的罚款。
第四十三条 销售、使用无“卫生许可证”或“卫生准销证”的消毒剂、消毒器械和一次性使用的医疗、卫生用品的，责令共停止销售、使用，销毁不合格产品，并没收违法所得，处以违法所得3倍以下的罚款。
第四十四条 有下列行为之一的单位和个人，县级以上卫生行政部门报请同级政府批准，对单位予以批评；对主管人员和直接责任人员由所在单位或者上级机关给予行政处分；
（一）传染病暴发、流行时，妨碍或者拒绝执行政府采取紧急措施的；
（二）传染病暴发、流行时，医疗保健人员、卫生防疫人员拒绝执行各级政府卫生行政部门调集其参加控制疫情决定的；
（三）对控制传染病爆发、流行负有责任的部门拒绝执行政府有关控制疫情决定的；
（四）无故阻止或拦截依法执行处理疫情任务的车辆和人员的。
第四十五条 罚款及没收违法所得全部上交国库。

第七章 附则

第四十六条 本办法规定的监督测、体检按《内蒙古自治区卫生防疫、防治、监督、监测、检验收费标准》进行收费。
第四十七条 本办法未列入的有关传染病防治内容，依照《传染病防治法》及其实施办法执行。
第四十八条 本办法由市卫生局负责解释。
第四十九条 本办法自发布之日起施行。